又一家生物制药公司建立细胞工厂，加速NK细胞临床试验丨医麦猛爆料

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2021年3月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，生物制药公司Cytovia Therapeutics，Inc.宣布关于马萨诸塞州和波多黎各的研发和生产运营的两项协议，该协议将加速该公司的Universal iPSC NK细胞在2021年第四季度的临床试验，并在2022年之前完成iPSC CAR-NK细胞的临床试验。

Cytovia两项协议中扩建情况：

• Cytovia将于今年3月进驻位于美国马萨诸塞州纳蒂克的ABI-LAB实验室，并已开始为其现有团队招募研发和工艺开发人员。Cytovia现有的细胞治疗业务不会受到影响。

• 在一项平行投资中，Cytovia与BioSciencesCorp签署了一项长期合作制造和运营协议，将Cytovia的制造工艺整合到位于波多黎各的阿瓜迪拉现有95000平方英尺的cGMP设施中，包括超过40000平方英尺的洁净室和生物制造设施。该公司将于2021年夏季开始招聘制造人员。

Cytovia旨在加快患者获得转化细胞疗法和免疫疗法的途径，从而解决癌症中一些最具挑战性且尚未满足的医学需求。Cytovia专注于NK细胞生物学，并将精密工程应用于诱导多能干细胞（iPSC），以开发最安全，最有效，最广泛使用的NK细胞疗法，作为抵抗癌症的第一道防线。Cytovia公司专有的多特异性抗体平台已被定制用于激活肿瘤部位的NK细胞。

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随着生物治疗药物研发的火热发展和市场需求不断增加，近年来，生物制药巨头纷纷自建工厂，大力推动细胞与基因治疗领域发展。

以下是今年目前为止基因治疗领域的扩建活动：

2021年3月4日，Biogen计划耗资约2亿美元在北卡罗来纳州的三角研究园（RTP）建立新的基因疗法制造工厂，占地17.5万平方英尺。

2021年2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布了建造新的细胞与基因治疗工厂的计划。占地24.4万平方英尺的新制造工厂将生产多种细胞疗法产品，致力于生物制剂药物(包括免疫肿瘤学药物)的工艺开发、临床和商业生产。

2021年1月4日，富士胶片公司向富士胶片Diosynth Biotechnologies及其CDMO投资4000万美元，在大波士顿地区建立一个新的、最先进的病毒载体和先进治疗设施。

2021年1月6日，富士胶片宣布，投资20亿美元，在美国新建一个大规模培养生产现场，以加快其生物CDMO业务，并将由富士胶片Diosynth Biotechnologies经营。

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参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/cytovia-therapeutics-opens-boston-r-and-d-center-of-excellence-and-announces-cgmp-manufacturing-facility-aiming-to-start-clinical-trials-for-its-gene-edited-ipsc-car-nk-cells-by-2022/

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